Xspray Pharma: FDA отклонило заявку на Dasynoc, компания готовит допэмиссию на 90 млн крон

что произошло

По данным TradingView, Xspray Pharma опубликовала промежуточный отчет за третий квартал 2026 года. Выручка за период равна нулю, продаж пока нет. Убыток до налогообложения сократился до 39,3 млн крон против 47,3 млн годом ранее, убыток на акцию составил 0,83 кроны. За девять месяцев убыток до налогов достиг 114,5 млн крон.

В августе Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило письмо о полном отказе по заявке на препарат Dasynoc. Причины связаны с замечаниями к производству у стороннего подрядчика NerPharMa и требованием дополнительных данных по последовательным партиям в промышленном масштабе. Вопросов к клиническим данным, биоэквивалентности и стабильности препарата у регулятора не возникло. Компания намерена подать заявку повторно в четвертом квартале 2026 года.

В октябре FDA подтвердило, что заявку можно подать повторно независимо от статуса NerPharMa. 5 ноября регулятор начал внеплановую проверку завода NerPharMa. Совет директоров также решил провести допэмиссию примерно на 90 млн крон с преимущественным правом для действующих акционеров и возможностью увеличения еще на 72 млн крон. Срок займа продлен до 15 августа 2028 года, а после плановых выплат лимит кредитования снизится до 50 млн крон.

почему это важно

Для акционеров главный риск сейчас двойной: затянувшаяся регуляторная история с основным производственным партнером и размывание доли из-за допэмиссии. Пока выручки нет, финансирование через новые акции и переговоры с кредитором определяют, сколько времени компания сможет продержаться до одобрения своих препаратов.

влияние на рынки

Акции Xspray: допэмиссия размывает долю действующих акционеров, а задержки FDA отодвигают выход на рынок.

• ▼Акции Xspray Pharma давление вниз — допэмиссия с преимущественным правом размывает долю действующих акционеров

теги

инструменты