Vir Biotechnology: комбинация против гепатита дельта дала успешные данные фазы 3

что произошло

Компания Vir Biotechnology сообщила в воскресенье, что экспериментальная комбинация elebsiran и tobevibart для лечения хронического гепатита дельта достигла первичной цели в исследовании фазы 3 Eclipse 1, передает Seeking Alpha.

Согласно данным, через 48 недель вирус не обнаруживался у 44% пациентов, получавших комбинацию, а уровень печеночных ферментов нормализовался. В контрольной группе с отложенным лечением таких пациентов не было. В исследовании участвовали 124 человека, включая людей с тяжелыми заболеваниями печени. Отдельно компания представила обновленные результаты фазы 2 Solstice: у всех 28 пациентов, завершивших 96 недель терапии, вирус не определялся, а часть пациентов, прекративших лечение, оставалась без вируса до 48 недель.

Vir планирует обратиться в FDA за одобрением в середине 2027 года. Дополнительные результаты фазы 3 по исследованиям Eclipse 2 и Eclipse 3 ожидаются в первом квартале 2027 года.

почему это важно

Для Vir это потенциально важная веха: лечение гепатита дельта сейчас ограничено, и при успешной регистрации препарат может открыть новый коммерческий рынок. Однако выборка в фазе 2 мала, а срок наблюдения короток, поэтому говорить о полном излечении пока рано. Статусы breakthrough therapy и fast track ускоряют разработку, но не гарантируют одобрение.

влияние на рынки

Акции Vir Biotechnology: положительные данные фазы 3 поддерживают интерес к компании и шансы на регистрацию.

• ▲Акции Vir Biotechnology давление вверх — положительные данные фазы 3 повышают шансы на регистрацию препарата

теги

инструменты