Takeda запустила в США препарат от нарколепсии после решения DEA

что произошло

Takeda начала продажи таблеток Orzeyful от нарколепсии в США, сообщила компания. Запуску предшествовало решение Управления по борьбе с наркотиками (DEA), которое сняло последнее регуляторное препятствие. Ведомство отнесло препарат к Списку IV, куда попадают вещества с низким риском злоупотребления и привыкания. По словам Reuters, список II предполагает более жесткий контроль, а список V самый мягкий.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат в августе для нарколепсии первого типа, редкого заболевания, связанного с гибелью нейронов, которые вырабатывают орексин. В отличие от средств, лишь облегчающих симптомы, Orzeyful действует на причину нарушения орексиновой передачи сигналов. Принимать его нужно дважды в день. По данным Takeda, в США живут около 120 тысяч пациентов. Препарат будут выдавать через специализированную аптеку Accredo компании Cigna. Президент американского подразделения Takeda Рхонда Пачеко сказала, что на первом этапе упор делается на взрослых, у которых сохраняются симптомы на фоне других лечебных схем, и добавила, что половина больных не диагностирована.

почему это важно

Для Takeda это новый продукт в узкой нише редких заболеваний. В исследованиях препарат лучше помогал пациентам бодрствовать днем по сравнению с плацебо и заметно снижал число приступов каталепсии. Цена в США составляет 16 500 долларов за флакон из 60 таблеток всех дозировок. Рынок будет следить за первыми объемами назначений.

влияние на рынки

Takeda: новый препарат в редкой нише добавляет выручке компании, влияние на рынок в целом ограниченное

теги

инструменты