Препарат Vir от гепатита дельта достиг главной цели в фазе 3

что произошло

Компания Vir Biotechnology сообщила, что ее исследование фазы 3 ECLIPSE 1 достигло первичной конечной точки. Об этом со ссылкой на пресс-релиз BusinessWire сообщила TradingView. К 48-й неделе у 44% участников уровень HDV RNA стал неопределимым, а показатель ALT нормализовался. В группе отложенного лечения на 12-й неделе таким результатом не отметился никто из участников: 0%, p<0,0001.

Ключевая вторичная конечная точка, подавление вируса, также достигнута: на 48-й неделе вирус не определялся у 79% пациентов. Компания зафиксировала одно связанное с лечением побочное явление 3 степени, которое прошло за 15 дней; прерываний терапии и отказов от нее не было. Данные исследований ECLIPSE 2 и 3 ожидаются в первом квартале 2027 года, а подача в FDA США запланирована на середину 2027 года. Сроки зависят от всех трех исследований и пока остаются планом компании.

почему это важно

Результат касается экспериментального режима лечения хронического гепатита дельта и становится важным шагом после более ранних этапов разработки и регуляторных статусов. Инвесторы будут следить за данными ECLIPSE 2 и 3 и графиком подачи в FDA, поскольку заявка зависит от всех трех исследований.

влияние на рынки

Акции Vir Biotechnology: успешная фаза 3 поддерживает интерес к бумаге

• ▲Акции Vir Biotechnology давление вверх — достижение первичной цели снижает неопределенность по программе

теги

инструменты

на polymarket