Препарат Bristol Myers Squibb достиг основной цели в исследовании IPF

что произошло

Как сообщают Reuters и Dow Jones Newswires, Bristol Myers Squibb заявила об успешном достижении основной цели исследования фазы 3 ALOFT-IPF препарата адмилпарант у взрослых с идиопатическим лёгочным фиброзом. В течение 52 недель сравнивались две дозировки, принимавшиеся дважды в день, с плацебо.

Доза 60 мг продемонстрировала статистически значимое улучшение абсолютного изменения форсированной жизненной ёмкости лёгких (FVC) относительно исходного уровня по сравнению с плацебо. Доза 120 мг замедлила снижение FVC, однако результат не достиг статистической значимости. Компания также сообщила о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.

Bristol Myers Squibb проведёт комплексную оценку данных и будет взаимодействовать с регулирующими органами для подготовки запланированных регистрационных заявок. Подробные результаты намерены представить на будущей медицинской конференции. Топлайн-данные отдельного исследования фазы 3 ALOFT-PPF при прогрессирующем лёгочном фиброзе ожидаются в начале 2027 года. В понедельник акции компании прибавляли 5,8%, до $62,57, на предварительных торгах. Отдельно компания сообщила о положительных результатах промежуточного анализа исследования фазы 3 RYZ101 у некоторых пациентов с соматостатин-рецептор-положительными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями.

почему это важно

Идиопатический лёгочный фиброз — хроническое и угрожающее жизни заболевание, при котором лёгочная ткань необратимо повреждается и рубцуется. Оно поражает около 1,4 млн человек во всём мире; медианная выживаемость после диагноза составляет от трёх до пяти лет, а пятилетняя выживаемость — около 45%. Результаты испытания могут повлиять на оценку инвесторами перспектив нового препарата Bristol Myers Squibb.

инструменты