Palvella представила новые данные по QTORIN на конференции дерматологов

что произошло

Как сообщила GlobeNewswire, Palvella Therapeutics представила три постера на 26-й ежегодной конференции Fall Clinical Dermatology Conference. Материалы посвящены исследованию Phase 3 SELVA препарата QTORIN™ rapamycin при микрокистозных лимфатических мальформациях, системной экспозиции рапамицина и распространенности DSAP в США.

В интервью на 24-й неделе все участники отметили улучшение как минимум одного симптома, чаще всего кровотечения или выделений и изменения цвета. Среди завершивших период оценки эффективности 95% показали улучшение по mLM-IGA, включая 86% с оценкой «значительно улучшилось» или «очень значительно улучшилось». Удовлетворенность лечением сообщили все участники, заполнившие TSQM-9, а 98% продолжили терапию.

В фармакокинетическом подисследовании с участием 24 человек средняя системная экспозиция рапамицина была как минимум в 40 раз ниже, чем для перорального сиролимуса, а концентрации оставались низкими и стабильными в течение 24 часов. Анализ данных Komodo Health оценил число пациентов с DSAP в США в 154 986 за 2018–2025 годы. В августе 2026 года Palvella завершила поэтапную подачу NDA в FDA для QTORIN rapamycin; испытание QTORIN pitavastatin Phase 2 при DSAP ожидается в четвертом квартале 2026 года. Оба препарата пока предназначены только для исследовательского применения и не одобрены FDA или другими регуляторами.

почему это важно

Для рынка новость содержит обновления по клинической разработке и регуляторному статусу двух кандидатов Palvella. Ключевыми событиями остаются рассмотрение NDA для QTORIN rapamycin и старт Phase 2 для QTORIN pitavastatin.

инструменты