Mirum сообщила об успехе LIVMARLI в исследовании EXPAND
Mirum сообщила об успешном исследовании LIVMARLI Phase 3 EXPAND: достигнуты первичная и пять вторичных целей, заявка sNDA в США ожидается в H1 2027.
- новость вышла
- в api
- на сайте
на сайте новости выходят через 15 минут после публикации, в api — сразу. подключить api →
что произошло
По данным TradingView, Mirum Pharmaceuticals сообщила, что исследование Phase 3 EXPAND препарата LIVMARLI достигло первичной конечной точки по уменьшению зуда и всех пяти вторичных конечных точек. Анализ также включал данные по билиарной атрезии; новых сигналов безопасности не выявлено.
Разница по шкале ItchRO составила 0,98 пункта против плацебо, а уровень sBA снизился на 70,1% против 3,5% в группе плацебо. Первичная конечная точка достигла статистической значимости при p=0,0004. Компания планирует подать в США дополнительную заявку на регистрацию препарата (sNDA) в H1 2027.
Информация основана на исходном пресс-релизе Mirum Pharmaceuticals, распространённом BusinessWire. TradingView отмечает, что LIVMARLI расширяет применение за пределы ALGS и PFIC, однако представленный материал является автоматически подготовленным резюме и может содержать неточности.
почему это важно
Результаты снижают неопределённость вокруг расширения применения LIVMARLI в дополнительных ультраредких холестатических состояниях. Для следующего регуляторного этапа важны подача и принятие sNDA, а также будущий объём показаний и доступ пациентов к терапии.
инструменты
источники
- Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) Phase 3 EXPAND Meets Primary, All Secondary Endpoints — TradingView, 12 октября 2026 г. в 12:00 UTC
материал подготовлен редакцией newsmetry с помощью ии на основе перечисленных ниже источников. не является инвестиционной рекомендацией.
на сайте новости выходят через 15 минут после публикации, в api — сразу.
получать новости в реальном времени ↗