MediciNova сообщила о результатах испытания MN-001 и планах по ALS

что произошло

Как сообщает GlobeNewswire, MediciNova представила акционерам обновление по результатам 24-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования MN-001 у 40 пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и гипертриглицеридемией, связанной с сахарным диабетом 2-го типа. Испытание было исследовательским и не достигло статистической значимости по первичным конечным точкам.

При этом у пациентов, получавших MN-001, статистически значимо улучшились показатели холестерина липопротеинов высокой плотности и концентрации частиц HDL, а уровень триглицеридов снизился на раннем этапе. К концу лечения также уменьшились триглицериды, содержание жира в печени и масса тела, однако эти различия не достигли статистической значимости. Препарат хорошо переносился; связанных с ним серьезных нежелательных явлений не выявлено. Компания продолжает анализ полного набора данных.

MediciNova также сообщила, что завершила исследование MN-166 (ибудиласт) COMBAT-ALS фазы 2b/3 у 234 пациентов с боковым амиотрофическим склерозом. Первичная конечная точка — Combined Assessment of Function and Survival; публикация промежуточных результатов ожидается к концу года. MN-166 имеет статусы Fast Track и Orphan Drug FDA для ALS, а также орфанный статус в Европе.

почему это важно

Результаты MN-001 поддерживают дальнейшую оценку препарата, хотя отсутствие статистической значимости по основным показателям ограничивает выводы об эффективности. Для MediciNova ближайшим потенциально значимым событием остаются данные по исследованию MN-166 при ALS, которые могут повлиять на восприятие ее клинического портфеля.

инструменты