FDA одобрило Jemperli для пациентов с запущенным раком прямой кишки MSI-H/dMMR

что произошло

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Jemperli (дострализумаб) GSK в ускоренном порядке. Препарат стал первой и единственной иммунотерапией для взрослых пациентов со II и III стадией местнораспространённого рака прямой кишки с признаком MSI-H/dMMR, который встречается примерно в 5–10% случаев.

По данным фазы II исследования AZUR-1, по оценке исследователей 68% оцениваемых пациентов (98 из 144) достигли устойчивого клинического полного ответа через 12 месяцев. При независимой центральной оценке этот показатель составил 47% (54 из 116). Рецидивов среди ответивших на терапию не зафиксировано при медиане наблюдения более двух лет. Серьёзные нежелательные реакции возникли у 20% пациентов.

почему это важно

Для GSK это расширение онкологического портфеля в области колоректального рака, где таргетные иммунотерапии остаются нишей. Полные данные исследования AZUR-1 будут представлены на конгрессе ESMO в октябре 2026 года, и рынок, вероятно, будет следить за ними. Сама группа пациентов узкая, поэтому влияние на выручку компании пока ограничено.

влияние на рынки

Акции GSK: одобрение расширяет онкологический портфель, что поддерживает интерес инвесторов к направлению

теги

инструменты