Данные J&J: Tremfya сохраняет ремиссию при болезни Крона 3 года

что произошло

Как сообщает Seeking Alpha, долгосрочные результаты двух исследований III фазы показали, что у взрослых с болезнью Крона, получавших Tremfya (гуселькумаб), клиническая ремиссия сохранялась в течение трех лет. После индукционной терапии пациенты в исследованиях GALAXI 2 и GALAXI 3 получали препарат либо по 100 мг раз в восемь недель, либо по 200 мг каждые четыре недели. Показатель ремиссии составил 94% и 91% соответственно.

Эндоскопическая ремиссия была отмечена у 52% пациентов на режиме раз в восемь недель и у 61% — на режиме раз в четыре недели. В обеих группах 88% участников достигли клинической ремиссии без кортикостероидов в течение 90 дней.

Отдельно J&J сообщила о результатах III фазы FUZION: у отдельных подгрупп пациентов Tremfya обеспечивал устойчивую ремиссию свищей. Комбинированной конечной точки к 24-й неделе достигли 28% пациентов на режиме q8w и 27% на q4w против 10% в группе плацебо. Среди пациентов с более высокой исходной активностью люминального заболевания показатели составили 30% и 21% против 0% для плацебо. Ремиссия также наблюдалась у ранее получавших биологическую терапию и у пациентов с проктитом или без него на исходном уровне.

почему это важно

Результаты расширяют данные о применении Tremfya при болезни Крона и могут иметь значение для оценки конкурентных позиций препарата J&J в сегменте терапии этого заболевания.

инструменты