Zenas сообщила о новых данных obexelimab при IgG4-RD

что произошло

Как сообщила GlobeNewswire 12 октября 2026 года, Zenas BioPharma представила новые результаты по obexelimab при IgG4-ассоциированном заболевании (IgG4-RD). Данные фазы 3 INDIGO и ее открытого продолжения обсуждались на 6-м Международном симпозиуме по IgG4-RD, который прошел 8–10 октября 2026 года в Кембридже, штат Массачусетс.

В открытом продолжении участники после 52-недельного рандомизированного контролируемого периода получали 250 мг obexelimab подкожно раз в неделю. Вероятность не столкнуться с обострением за 12 месяцев составила 0,93 по подтвержденным исследователями и экспертным комитетом случаям, требовавшим спасательной терапии, и 0,87 по оценке исследователей; на момент среза данных пять случаев ожидали экспертной оценки. Медианная и средняя суммарные дозы глюкокортикоидов для спасения составили 0 и 105 мг, а частота нежелательных явлений была сопоставима с контролируемым периодом или ниже.

Дополнительный анализ показал статистически значимое снижение к 52-й неделе накопленной токсичности глюкокортикоидов против плацебо: разница по GTI Cumulative Worsening Score составила -11,4 при p=0,021. В вакцинационном субисследовании, проводившемся во время запланированного перерыва в лечении, сероиммунитет к гриппу сформировался у 6 из 7 участников, а к COVID-19 — у 4 из 4. За среднее 34,6 дня без терапии обострений не наблюдалось. Компания также сообщила о сохранении исходных маркеров иммунитета к гриппу у 71% и к COVID-19 у 50% из 7 участников. Obexelimab — исследуемое биспецифическое антитело к CD19 и FcγRIIb, предназначенное для подавления активности B-клеток без их истощения. Препарат изучался в девяти исследованиях с участием 667 человек; результаты фазы 2 SunStone при системной красной волчанке ожидаются в 4-м квартале 2026 года.

почему это важно

Результаты расширяют клиническую базу ведущего кандидата Zenas и содержат данные о длительном контроле IgG4-RD, снижении стероидной нагрузки и вакцинации после перерыва в лечении. Для биотехнологического сектора также важны сроки публикации результатов SunStone в 4-м квартале 2026 года.

инструменты