Teleflex завершила набор участников исследования BIOMAG-LL

что произошло

Как сообщает TradingView со ссылкой на пресс-релиз Teleflex Incorporated, распространённый BusinessWire, компания завершила набор пациентов в премаркетинговое исследование BIOMAG-LL. В нём оцениваются рассасывающиеся магниевые каркасы Freesolve длиной 35 и 40 мм у пациентов с впервые выявленными коронарными поражениями длиной до 38 мм.

Первичной конечной точкой станет показатель TLF через 12 месяцев. Наблюдение за участниками продлится до 60 месяцев. Более длинные каркасы также включены в BIOMAG-III — ключевое исследование в США и других странах.

Freesolve пока не получил одобрения в США и доступен на рынках с маркировкой CE. Поэтому ближайшее влияние на выручку в США ограничено, а дальнейшее расширение применения зависит от результатов исследований и регуляторных решений.

почему это важно

Завершение набора поддерживает продвижение клинической программы Teleflex по рассасывающимся магниевым каркасам. Данные по TLF через 12 месяцев и долгосрочное наблюдение могут повлиять на перспективы расширения портфеля, однако сами по себе не означают одобрения продукта или роста продаж.

инструменты