Syndax остановит разработку axatilimab при лёгочном фиброзе

что произошло

По данным Newsmetry API, компания Syndax Pharmaceuticals не смогла достичь основной цели исследования axatilimab при идиопатическом лёгочном фиброзе. После этих результатов базирующаяся в Нью-Йорке фармкомпания не планирует продолжать разработку препарата для лечения этого заболевания лёгких.

В исследовании 2-й фазы препарат не показал необходимого результата по годовому темпу снижения форсированной жизненной ёмкости лёгких — показателю объёма воздуха, который пациент способен выдохнуть с усилием после глубокого вдоха. Исследование продолжалось 26 недель и включало 145 пациентов. Профиль безопасности и переносимости соответствовал данным предыдущих испытаний.

В понедельник на внебиржевых торгах акции Syndax снизились на 13%, до $14.45. Axatilimab уже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» после неудачи двух предыдущих видов терапии. Это осложнение может возникать после пересадки стволовых клеток или костного мозга. Препарат также изучается в сочетании с другими средствами у пациентов с недавно диагностированной реакцией «трансплантат против хозяина». Автор материала — Katherine Hamilton; письма принимаются по адресу katherine.hamilton@wsj.com.

почему это важно

Провал основной цели испытания привёл к снижению акций Syndax на 13% во внебиржевой торговле и ставит под вопрос дальнейшее расширение применения axatilimab за пределами уже одобренного показания.

инструменты