Recordati получила уведомление о патентном споре по препарату Isturisa
Компания Recordati сообщила о уведомлении Paragraph IV от заявителя генерика в FDA, при этом вывод аналога на рынок ожидается не ранее 2033 года.
- опубликовано на Newsmetry
- опубликовано первоисточником
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше. подключить api →
что произошло
Итальянская фармацевтическая компания Recordati Industria Chimica e Farmaceutica сообщила, что получила уведомление Paragraph IV. Заявитель упрощенной генерической заявки обратился в Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой одобрить аналог препарата Isturisa. По данным компании, выход генерика не ожидается раньше 2033 года, поскольку препарат защищен пятью патентами из реестра Orange Book со сроками действия до 2031, 2033 и 2035 годов.
почему это важно
Для инвесторов это событие уровня отдельной компании: длительная патентная защита сохраняет за Recordati исключительные права на Isturisa до начала 2030-х годов. Новость вряд ли заметно повлияет на широкий рынок.
теги
инструменты
источники
- Recordati Says Generic Abbreviated New Drug Filer Asks US FDA Approval To Market Generic Version Of Own Drug Isturisa — Reuters, 20 октября 2026 г. в 17:04 UTC
материал подготовлен редакцией newsmetry с помощью ии на основе перечисленных ниже источников. не является инвестиционной рекомендацией.
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше.
получать новости в реальном времени ↗