ImmunityBio завершила сбор данных по испытанию ANKTIVA с BCG при раке мочевого пузыря

что произошло

Компания ImmunityBio сообщила о завершении проверки, верификации и сверки данных по Когорте A исследования QUILT-2.005. Это рандомизированное регистрационное испытание сравнивает комбинацию ANKTIVA с BCG и один BCG у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые ранее не получали BCG. В исследование вошли 366 пациентов. По данным пресс-релиза компании, распространенного через TradingView и Reuters, теперь стартовал итоговый анализ первичной конечной точки.

Промежуточный анализ, который запросило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), по словам компании, показал, что период полного ответа на комбинацию статистически значимо длиннее, чем на один BCG. ImmunityBio ожидает опубликовать топлайн-результаты в ноябре 2026 года и по-прежнему планирует подать заявку sBLA в регулятор в последнем квартале 2026 года.

почему это важно

Для инвесторов главным катализатором остается ноябрьская публикация топлайна. Положительный итог может расширить показания ANKTIVA за пределы пациентов, не отвечающих на BCG, которые сейчас составляют единственное одобренное направление. Пресс-релиз не содержал новых цифр по эффективности, поэтому реакция бумаг будет зависеть от самих данных, а не от самого объявления.

влияние на рынки

Акции ImmunityBio: ноябрьские данные по испытанию станут главным фактором для бумаг компании

теги

инструменты