Geron прекращает исследование III фазы imetelstat при миелофиброзе

что произошло

Компания Geron решила прекратить исследование III фазы IMpactMF препарата imetelstat при миелофиброзе. Об этом говорится в отчёте, поданном в SEC, и в сводке TradingView по этому документу. Решение принято после рекомендации независимого комитета по мониторингу данных, который пришёл к выводу, что исследование вряд ли достигнет первичной конечной точки, то есть общей выживаемости.

В испытание было включено 327 пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, у которых болезнь рецидивировала или не отвечала на ингибиторы JAK. Новых сигналов по безопасности, которые изменили бы известный профиль препарата или потребовали дополнительного наблюдения, не выявлено.

Geron намерена проанализировать собранные данные и представить результаты научному сообществу позже. Компания также заявила, что сосредоточена на росте спроса на RYTELO в США и на расширении доступа к препарату для подходящих пациентов с MDS низкого риска за пределами США.

почему это важно

Для биотехнологической компании остановка ключевого исследования в нишевом онкологическом направлении ставит под сомнение перспективы imetelstat в миелофиброзе и повышает значение продаж RYTELO в MDS. Инвесторы будут ждать публикации полных данных, чтобы оценить итоги исследования.

влияние на рынки

Акции Geron: закрытие ключевого исследования снижает перспективы препарата в миелофиброзе, давление на бумаги

• ▼Акции Geron давление вниз — снижение перспектив препарата в миелофиброзе после остановки ключевого исследования

теги

инструменты