FDA предложило ускорить путь для персонализированного редактирования генов

что произошло

Бумаги компаний, работающих в области редактирования генов, выросли в среду после того, как Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало проект рекомендаций, призванный ускорить персонализированное лечение редких генетических заболеваний. Об этом сообщает Stocktwits.

По новому проекту компании смогут подать одну заявку, охватывающую несколько версий одной и той же терапии, если все они направлены на исправление одного и того же типа генетической ошибки. Новые версии, укладывающиеся в заданные рамки, можно будет добавлять позже, опираясь в основном на лабораторные тесты, а не на полноценные новые испытания с пациентами. Документ касается терапий редких болезней, вызванных одним известным генетическим сбоем.

Больше всего выиграть могут компании с модульными платформами, в том числе Prime Medicine с системой prime-editing и доставкой на основе липидных наночастиц. На момент публикации акции Prime Medicine подорожали на 20%, Beam Therapeutics на 14%, Intellia Therapeutics и Editas Medicine на 6–11%, CRISPR Therapeutics на 4%. Проект открыт для общественного обсуждения, после которого FDA решит, принимать ли его.

почему это важно

Для инвесторов важно, что более короткий регуляторный путь может затронуть весь сектор, а не только одну компанию. Но это пока проект, окончательного решения нет, и часть ожиданий уже отражена в котировках. Пользователи Stocktwits также упоминали риск будущего размытия капитала у Prime.

влияние на рынки

Биотех-акции редактирования генов: более быстрый путь регистрации для модульных платформ поддерживает сектор

• ▲Акции редактирования генов (PRME, BEAM, NTLA, EDIT, CRSP) давление вверх — проект FDA может ускорить вывод модульных терапий на рынок

теги

инструменты