FDA одобрило препарат Hibsago от GSK для лечения гепатита B
Управление FDA одобрило препарат Hibsago (бепировирсен) от GSK для лечения хронического гепатита B у взрослых без цирроза, сообщает TradingView.
- опубликовано на Newsmetry
- опубликовано первоисточником
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше. подключить api →
что произошло
Управление FDA США одобрило препарат Hibsago (бепировирсен) компании GSK для терапии хронической инфекции гепатита B. Средство назначают в сочетании с нуклеозидными аналогами взрослым без цирроза, которые получают такую терапию не менее шести месяцев, при подавленной ДНК вируса и уровне HBsAg до 3000 МЕ/мл.
Одобрение опирается на данные исследований фазы III B-Well: функционального излечения достигли 19% пациентов. По словам компании, стандартная терапия дает менее 1% таких результатов за год. Препарат получил приоритетное рассмотрение и статус прорывной терапии.
почему это важно
Новость важна для акций GSK как подтверждение разработки в области гепатита B. Ionis, которая лицензировала препарат GSK, также связана с успехом этой технологии. Решения регуляторов по другим регионам ожидаются в ближайшие месяцы.
влияние на рынки
GSK: одобрение в США укрепляет пайплайн компании; Ionis: выгода от лицензионного соглашения
теги
инструменты
источники
- Hibsago (bepirovirsen) Approved in the US for the Treatment of Chronic Hepatitis B (CHB) — TradingView, 20 октября 2026 г. в 23:58 UTC
- Ionis partner GSK announces Hibsago (bepirovirsen) approved in the U.S. for the treatment of chronic hepatitis B (CHB) — TradingView, 21 октября 2026 г. в 01:20 UTC
материал подготовлен редакцией newsmetry с помощью ии на основе перечисленных ниже источников. не является инвестиционной рекомендацией.
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше.
получать новости в реальном времени ↗