FDA одобрило Jemperli для лечения местнораспространенного рака прямой кишки с MSI-H/dMMR
FDA одобрило препарат GSK Jemperli как первую иммунотерапию для взрослых с местнораспространенным раком прямой кишки MSI-H/dMMR в ускоренном порядке.
- опубликовано на Newsmetry
- опубликовано первоисточником
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше. подключить api →
что произошло
Управление FDA ускоренно одобрило препарат Jemperli (dostarlimab-gxly) компании GSK plc для взрослых пациентов со стадиями II и III местнораспространенного рака прямой кишки с признаком MSI-H/dMMR. По словам GSK, это первая и единственная иммунотерапия для такой группы пациентов. Биомаркер встречается примерно у 5-10% опухолей прямой кишки.
Стандартное лечение включает химиотерапию, лучевую терапию и операцию, которые могут приводить к долгосрочным последствиям. По данным исследования AZUR-1, у 68% оцененных пациентов через 12 месяцев зафиксирован устойчивый клинический полный ответ без операции. Наиболее частыми побочными реакциями были усталость, сыпь, диарея и зуд.
почему это важно
Новость относится к фармацевтическому сектору и мало влияет на широкий рынок. Для инвесторов в GSK это расширение линейки онкопрепаратов, но масштаб выручки от одного показания ограничен.
влияние на рынки
Фарма: одобрение расширяет показания Jemperli GSK, влияние на акции компании умеренное
теги
инструменты
источники
- Jemperli (dostarlimab-gxly) approved in US as first and only immunotherapy for adults with MSI-H/dMMR locally advanced rectal cancer — TradingView, 19 октября 2026 г. в 22:18 UTC
- Jemperli (Dostarlimab-Gxly) Approved In Us As First And Only Immunotherapy For Adults With Msi-H/Dmmr Locally Advanced Rectal Cancer — Reuters, 19 октября 2026 г. в 22:30 UTC
материал подготовлен редакцией newsmetry с помощью ии на основе перечисленных ниже источников. не является инвестиционной рекомендацией.
открытая страница появляется не раньше чем через 15 минут после обнаружения новости. одобренный материал может появиться в api раньше.
получать новости в реальном времени ↗