ЕС одобрил Enhertu для адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы

что произошло

Европейская комиссия одобрила Enhertu (трастузумаб дерукстекан) как монотерапию для послеоперационного лечения взрослых пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы и остаточной инвазивной опухолью после неоадъювантной терапии. Решение основано на данных исследования III фазы DESTINY-Breast05. Об этом сообщили AstraZeneca и Daiichi Sankyo в пресс-релизе, который распространил Reuters.

В исследовании препарат снизил риск рецидива или смерти на 53% по сравнению с T-DM1. Трехлетняя безрецидивная выживаемость составила 92,4% против 83,7%. После одобрения AstraZeneca должна выплатить Daiichi Sankyo этапный платеж в размере $75 млн.

почему это важно

Одобрение в ЕС расширяет рынок препарата на более ранний этап лечения, где пациенты получают терапию после операции. Платеж в $75 млн для AstraZeneca относительно невелик, поэтому влияние на финансовые показатели компании ограничено, а для широкого рынка новость почти не значима.

влияние на рынки

AstraZeneca и Daiichi Sankyo: расширение показаний в ЕС поддерживает потенциал продаж Enhertu

теги

инструменты