Ascletis: оральный GLP-1 ASC30 снизил HbA1c на 1,7% в исследовании II фазы в США

что произошло

Ascletis Pharma, акции которой торгуются в Гонконге под тикером 1672.HK, сообщила, что её пероральный низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1 ASC30 достиг первичной конечной точки в 13-недельном исследовании II фазы в США на 100 участниках с диабетом 2 типа. По данным компании, препарат снизил HbA1c относительно плацебо на 1,7%, 1,6% и 1,7% через 12 недель при дозах 40, 60 и 80 мг, при среднем исходном уровне 8,3%.

Снижение массы тела относительно плацебо составило 4,4%, 3,8% и 4,0% через 13 недель, это вторичная конечная точка, при этом выхода на плато не наблюдалось. Компания сообщила о нулевом числе отказов от участия из-за желудочно-кишечных побочных эффектов и об одном отказе из-за любых нежелательных явлений. Сигналов безопасности для печени выявлено не было. Ascletis ожидает, что переносимость улучшится в программе III фазы по диабету, где титрование замедлят до одного раза в четыре недели.

Гендиректор Джинци Джейсон Ву назвал полученные данные «свидетельством потенциала ASC30 стать лучшим в классе пероральным GLP-1 для диабета».

почему это важно

Для одной небольшой биотехнологической компании результаты важны прежде всего её акционерам и инвесторам, следящим за конкуренцией в области пероральных препаратов для лечения ожирения и диабета. Компания также ведёт глобальную программу III фазы по ожирению с двумя ключевыми исследованиями, в которую набирают около 4 600 участников; промежуточные данные ожидаются в третьем квартале 2028 года.

теги

инструменты