Ambu получила разрешения FDA и CE для двух бронхоскопов
Два бронхоскопа Ambu получили разрешение FDA 510(k) и маркировку CE для процедур на дыхательных путях у детей. Запуск намечен на начало 2027 года.
- новость вышла
- в api
- на сайте
на сайте новости выходят через 15 минут после публикации, в api — сразу. подключить api →
что произошло
Как сообщает Reuters со ссылкой на Ambu A/S, два бронхоскопа из линейки Ambu aScope 5 Broncho получили разрешение FDA 510(k) и маркировку CE для использования при процедурах на дыхательных путях у детей.
Компания ожидает, что коммерческие поставки этих устройств в США и Европе начнутся в начале 2027 года.
почему это важно
Получение разрешений открывает Ambu возможность вывести два устройства для педиатрических процедур на рынки США и Европы. Ожидаемый запуск в начале 2027 года задаёт ближайший ориентир для оценки коммерческого потенциала линейки.
инструменты
источники
- Ambu Says Two Bronchoscopes Get FDA Clearance, CE Mark For Use In Pediatric Airway Procedures — Reuters, 12 октября 2026 г. в 10:59 UTC
материал подготовлен редакцией newsmetry с помощью ии на основе перечисленных ниже источников. не является инвестиционной рекомендацией.
на сайте новости выходят через 15 минут после публикации, в api — сразу.
получать новости в реальном времени ↗