Акции Alvotech растут после одобрения FDA нового процесса производства Simlandi

что произошло

По данным Dow Jones Newswires, акции Alvotech выросли примерно на 8%, до $5,41 в утренних торгах, после того как американский регулятор одобрил обновлённый способ производства Simlandi, биоаналога Humira.

Компания сообщила, что разрешение позволяет применять процесс 2.0 для производства субстанции адалимумаба на своей площадке в Рейкьявике, Исландия. По словам Alvotech, новая технология более чем вдвое увеличивает выход субстанции за партию без изменения масштаба выработки на начальной стадии производства.

Компания связала улучшение с целевой разработкой процесса, эффективным переносом технологии и успешной валидацией, отметив сопоставимость с ранее одобренным методом по качеству, безопасности и эффективности препарата.

почему это важно

За последние 12 месяцев бумаги подешевели на 37%, поэтому новость касается в первую очередь самой компании, а не всего сектора. Для инвесторов важен эффект для производственных мощностей: больший выход за партию может улучшить экономику биосимилара, однако в сообщении не приводятся оценки финансового результата.

влияние на рынки

Alvotech: одобрение расширяет выпуск препарата, поддержка для акций компании

теги

инструменты