AbbVie получила одобрение FDA на подкожную индукционную терапию Skyrizi при болезни Крона

что произошло

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило схему подкожной индукции препарата Skyrizi (рисанкизумаб) для взрослых пациентов с умеренной и тяжелой активной болезнью Крона. Теперь начать лечение можно дома с помощью инжектора на теле. Решение опирается на данные фазы 3 исследования AFFIRM, где препарат с подкожным введением показал превосходство над плацебо по двум совместным первичным конечным точкам: клинической ремиссии и эндоскопическому ответу на 12-й неделе.

Поддерживающая терапия проводится инжектором каждые восемь недель. Ранее одобренный внутривенный режим индукции по-прежнему доступен. Кроме того, FDA обновило инструкцию для всех одобренных показаний: врачам рекомендуется оценивать риск туберкулеза до начала терапии с учетом клинической картины, а обязательное тестирование на туберкулез больше не требуется. По данным TradingView со ссылкой на RTTNews, акции AbbVie (ABBV) закрылись в пятницу на отметке 285,64 доллара, прибавив 0,45 доллара, или 0,16%.

почему это важно

Для AbbVie это расширяет способы применения Skyrizi: пациенты могут начать терапию дома, а перед стартом не обязаны проходить обязательное тестирование на туберкулез. Новость касается в первую очередь акций компании, а для широкого рынка ее значение ограничено. В тексте нет данных о выручке или прогнозах.

влияние на рынки

AbbVie (ABBV): расширение способов применения Skyrizi может поддержать интерес к бумагам компании

теги

инструменты